1、 層(céng)流傳(chuán)遞窗內的潔淨度(dù)要求:B級;
2 、內外(wài)雙層殼體,內(nèi)部四周圓弧處理,保證無縫隙連接;
3、 采用層流設計(jì),氣流流向采用上送下(xià)回模式,底部采用304不鏽鋼冷軋板衝孔設計,並設置加強(qiáng)筋;
4 、過濾器:初效過濾器采用G4,高效過濾器采用(yòng)H14;
5、風速:經過高效過濾器後出(chū)風風速控製在0.38-0.57m/s(在高效出風均(jun1)流板下方150mm處測試);
6、壓(yā)差功能:顯示過濾器(qì)壓差(量程高效0-500Pa/中(zhōng)效0-250Pa),精度±5Pa;
7、控(kòng)製功能(néng):風機啟動/停止按鈕,配置內置式電子門互鎖(suǒ);設置紫外燈,設計單獨開關,當(dāng)兩扇門關(guān)上時,紫外(wài)燈應出於開啟狀態;設置照明燈,設計單獨的開關;
8、高效過(guò)濾器可單獨從上部(bù)箱體進行拆卸和安裝,便於維(wéi)護和(hé)更換濾器;
9、在傳遞窗下部設置檢修口(kǒu),用於風機的檢修;
10、噪聲:傳遞窗正常運行時噪聲<65db;
11、高效出風均(jun1)流板:采用304不鏽鋼(gāng)網(wǎng)板。

層流傳遞窗材質要求
1、 層流傳遞窗的內外表麵及框架均為304不鏽鋼冷(lěng)軋板,板材厚度≥1.5mm,表麵進行拋光處理,表麵(miàn)光(guāng)潔度應不低於(yú)RA1.2;
2、 層流傳遞窗的框架均為(wéi)304不鏽鋼,厚度≥1.2mm,表麵進行拋光(guāng)處(chù)理,表麵光潔度應不低於RA1.2;
3、 層流傳(chuán)遞窗的(de)可視窗(chuāng)采用鋼化玻璃,鋼化玻璃的厚度≥8mm;
4、 圓角:采用304不鏽鋼(gāng),厚度≥1.2mm,表麵拋光處理後的光潔度應不低於RA1.2;
5、 高效過濾器框架采用鋁合金;
6、 高效(xiào)過濾器(qì)出風麵均流板采用304不鏽鋼網板,板材厚度(dù)≥1.0mm,不(bú)得有毛刺。
層流傳遞窗特定要求
1、 所有傳(chuán)感器必須經過具有法定資質的(de)校驗(yàn)單位校驗,並提供(gòng)校驗記錄和合格證書;
2、設備(bèi)安裝(zhuāng)完畢後,供應商需要對每台潔淨傳遞窗進行現場測試(至少包(bāo)含潔淨度、風速、風壓、照度、噪聲(shēng)和氣流流型等),並提供相關測試報告;
3、 提供符合GMP標準的驗證文件資料:功能說明/設計說明(FS/DS)文件,SAT/IQ/OQ方案和報告。
GMP層流傳遞窗要求
1、 設備表麵應(yīng)光滑,無毛刺,不積塵,易清潔,所有縫隙采用食品級中性密封膠密封;
2、 設備要有適合空間進行維護保養和檢修;
3、 所有電線都應隱藏不得外露;
4 、所有(yǒu)儀表及測試用儀器儀(yí)表都需經法定部門(mén)校準,並可溯源。
層流傳遞窗操作步驟及使用(yòng)說(shuō)明
本層流傳遞窗采用微電腦控(kòng)製,具有自動(dòng)化程度高,配置靈活,穩定可(kě)靠等優(yōu)點。可進(jìn)行手動操(cāo)作和自動操作兩(liǎng)種操作方式,自動方式快速高效,手動方式(shì)方便靈(líng)活。
層(céng)流(liú)傳遞窗操作(zuò)步(bù)驟:
1.參數設置:同時按住風淋和滅菌按鍵一秒(miǎo),進入風淋時間(jiān)和滅菌時間設置狀態,設置位數碼管閃爍,照明鍵數字向上加,手動自(zì)動鍵數字向(xiàng)下減(jiǎn),滅菌鍵位置向左移,開門鍵位置身右移,按(àn)風淋鍵(jiàn)將存儲參數並退(tuì)出。
2.傳窗方向設置:同時按住風淋和照明鍵一秒,麵板開門指示燈閃爍,此時按對應麵板的開門鍵,將使當前麵板設置為一號門並退(tuì)出。
3.模(mó)式轉換:按手動自動鍵,手動和自動模式相互轉換並且對應指示燈亮。
4.自動模式:
(1)按(àn)開門鍵一(yī)號門開門指示燈亮並解鎖,此時可開一號門,二號門閉鎖。
(2)打開一號門,照明將打開,取放物品後並關閉一號門(mén),照明關閉,並啟動風淋和滅菌,顯示按設(shè)定時間倒計(jì)時,單位是分鍾。
(3)風淋和滅菌倒計時到0後自動關閉,在此(cǐ)期間也可手動關(guān)閉。當(dāng)風淋和滅(miè)菌都關閉後蜂鳴器長響兩(liǎng)秒,二號門指示燈亮並解鎖(suǒ)。
(4)打開二號門,照明將打開,取放物品(pǐn)後並關閉二號門,照明關閉,完成一次流程,按開門鍵將從(1)步循環此流程。
5. 手動模式:
(1)在關閉狀態按對應麵板開門鍵可使對應門解(jiě)鎖10s,在此期間對應開門指示燈亮,10s後指示燈自動熄滅並(bìng)閉鎖(suǒ)。
(2)按照明鍵將開啟和關閉照(zhào)明燈(dēng)。
(3)在兩個(gè)門都關閉(bì)狀態下可手動開啟和關閉風(fēng)淋和(hé)滅菌,在風淋或者滅菌運行期間,兩個門均閉鎖。


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