高效（xiào）過濾器泄漏檢測周期
FDA在無菌藥品生產指（zhǐ）南中建議（yì）無菌製劑車間每（měi）半年（nián）查漏一次，而我國的GMP檢驗指南建議通常為每年一次。對於已安裝HEPA的ISO14644泄漏檢測，建議最長（zhǎng）間隔為24個（gè）月。DOP泄漏檢測應在HEPA安裝或（huò）更換後進行。環境監測顯示空氣質量惡化或產品無菌試驗不合格、培養基模擬填充試（shì）驗失敗時，可（kě）作為（wéi）偏差調查的一部分進行泄（xiè）漏檢查。需（xū）要檢漏試驗的過濾器還包括幹燥隧道和幹燥烤箱（xiāng）中（zhōng）使用的HEPA。
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