高效過濾器檢（jiǎn）漏周期
FDA在（zài）無菌藥品生產指南中建議對於無菌製劑生產車間每半年進行（háng）一次檢漏，我（wǒ）國在GMP檢查（chá）指南中建（jiàn）議一年一次。ISO14644對已安裝HEPA的泄漏檢測，建議的最長時間間隔為24個月，DOP檢漏在HEPA安裝或更換後都應（yīng）進行。當環境監測顯示空氣質量惡化、或當產（chǎn）品無菌試驗（yàn）不合格、培養（yǎng）基模擬灌裝試驗失敗時，都可作為偏差調查的一部分進行檢漏。
時間：2020-03-27 00:59:00
高（gāo）效過濾器檢漏周期（qī） FDA在無菌藥品生產指（zhǐ）南中建議對於無菌製劑生產車間每半年進（jìn）行一次檢漏，我國在GMP檢（jiǎn）查指南中建議一年一次。ISO14644對已安裝HEPA的泄漏檢測（cè），建議的最長時間間隔
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