在(zài)製藥行業中,為了保障藥品的質量安全,藥企對車間內部生產環境汙染的潔淨度以(yǐ)及溫濕度都(dōu)有極高的要求。
醫藥工業潔淨廠房設計對高效空氣過濾器的要求有著重要的影響。按生產工藝的要求的不同(tóng),醫藥工業廠房可以劃分為一(yī)般生產區和潔(jié)淨區兩大類。
其中,《醫藥工業潔淨廠房設計規範GB/T14294-1993》中規定潔淨室潔淨區空氣潔淨度100級、10000級區域一(yī)般控製(zhì)溫度為20~24℃,相(xiàng)對濕度為45~60%平;100000級區域一般控製溫度(dù)為18~28℃,相對濕度為50~65%;非單向流潔淨室總送風量的10~30%,單向流潔淨室總送風量的2~4%;保證室內每人每小時的新(xīn)鮮空氣量(liàng)不小於40m3;潔淨室必須(xū)維持一定(dìng)的正壓。
此外,醫藥工業潔淨廠(chǎng)房的空(kōng)氣潔淨度的潔淨區之間以及潔淨區與非潔淨區之間的(de)靜壓差不應小於(yú)5Pa,潔淨區(qū)與(yǔ)室外的靜壓差不應小於10Pa。
業內專家表示,醫藥工業潔淨室與其它工業潔淨室有所不同,還在於無菌生產製劑及原料藥品生產(chǎn),不僅要控製空氣中一般懸浮狀態的溶膠粒子,還要控製活微生物數,即提供“無(wú)菌(jun1)藥品”生產所必須的相應空氣潔淨度環境(無菌室)。因此,醫藥工業廠房中空調係統還要通過(guò)殺菌、除(chú)菌、消毒等方式將(jiāng)微生物控製在規定(dìng)的標準內。相關(guān)的殺(shā)菌、消毒設備也(yě)顯得(dé)尤為重要。
其中,空(kōng)氣過濾器是通過(guò)多孔(kǒng)過濾材料的作用從氣固兩相流中捕集粉塵,並使氣體得以(yǐ)淨化的設備(bèi)。空氣過濾(lǜ)器是把含塵(chén)量低的空氣淨化處理後送入室內,以保證潔淨房間的工(gōng)藝要求和一般空調房間(jiān)內(nèi)的空氣潔淨度。
對於(yú)一些要求較高(gāo)的無塵製藥車間,就(jiù)需要高效的空氣過濾器來進行過濾。高效空氣過濾器主要用於捕集0.5um以(yǐ)下的顆粒(lì)灰塵及各種懸浮物。高(gāo)效空氣淨化器主要由濾芯和(hé)殼(ké)體兩部分組成(chéng)。基本要求是過濾效(xiào)率高、流動(dòng)阻力低、能較長時間連續使用以降低(dī)後期耗材成本。
隨著近年來GMP標準的提高,以及節能減排要求(qiú)的提升。高效(xiào)空氣過濾(lǜ)器越來越受到(dào)製藥行業的重視,市場上的設備也越來越豐富,使(shǐ)得廠家之間競爭也日益激烈。
據悉,廣州在线日韩免费精品视频观看淨化公司推(tuī)出的GK係列高效(xiào)空氣過濾(lǜ)器,其濾芯采用超細玻璃纖維紙及膠板紙。本產品具有過濾效率高,阻力低,容塵(chén)量大等特點,廣泛應用於各種局部淨化設備和潔淨廠房在常溫、常壓、常溫條件下空氣的淨化;
它們推出的潔淨區高效過(guò)濾器廣泛(fàn)適用於醫院、製藥等(děng)行業的各種潔淨廠房和局部淨化設備。該公司(sī)生產的高效空(kōng)氣過濾器均符合國際標準,在既往的公司發展曆(lì)程中,更是得到了各行各業客戶的廣泛認可。
筆者認(rèn)為,當前我國(guó)醫藥行業迎來政策利好形式,其監管也越趨嚴格,高效空氣過濾(lǜ)器設備前(qián)景廣闊。設備(bèi)製造企業應該抓住趨勢,把脈市場發展方向,打造更高效(xiào)、節(jiē)能以及符合標準的設(shè)備。


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